Фармацевтическая компания Gilead, которая знаменита своим первым препаратом прямого действия на вирус гепатита Софосбувир успешно провела все фазы клинических исследований, подала заявку на одобрение препарата в FDA для лечения всех генотипов (1, 2, 3, 4, 5, 6го), и начала выпуск Велпатасвира, совмещенного в одной таблетке с Софосбувиром.
Результаты клинических исследований опубликованы на сайте clinicaltrials.gov, а также в пресс-релизах самой компании Gilead.
История, с 2014 года:
Вторая фаза. 1-е исследование.
GS-5816 + Соф +/- рибавирин на 12 недель для опытных с 1 или 3 генотипом, с/без цирроза.
Все участники с первым генотипом были после неудачной противовирусной терапии с ингибитором протеазы.
Результаты:
Генотип 1 без цирроза
SVR12 = 100%/100% (без/с рибавирином)
Генотип 1 с циррозом
SVR12 = 100%/90% (без/с рибавирином)
Генотип 3 без цирроза
SVR12 = 100%/100% (без/с рибавирином)
Генотип 1 с циррозом
SVR12 = 88%/96% (без/с рибавирином)
Вторая фаза. 2-е исследование.
GS-5816 + Соф +/- рибавирин на 8 недель для ранее не леченных (наивных) без цирроза с генотипом 3
SVR12 = 100% с рибавирином и 96% без рибавирина.
Вторая фаза. 3-е исследование.
GS-5816 + Соф +/- рибавирин среди ранее не леченных без цирроза
Результаты на 8 недель для генотипов 1 и 2:
Для генотипа 1
SVR12 = 81%/90% (c/без рибавирина)
Для генотипа 2
SVR12 = 88%/88% (c/без рибавирина)
П.С. SVR12 означает УВО12, устойчивый вирусологический ответ, после 12 недель после окончания лечения.
Велпатасвир / Velpatasvir / GS-5816 - новый пангенотипный ингибитор NS5A от Gilead
Модератор: Модераторы
Велпатасвир / Velpatasvir / GS-5816 - новый пангенотипный ингибитор NS5A от Gilead
Для получения правильной консультации пожалуйста аккуратно оформите ваш вопрос (пишите, чтобы была ясна суть), предоставьте данные исследований (если есть). Берегите свободное время врачей, и свое собственное.
Поддержать проект можно здесь
Поддержать проект можно здесь
Re: Велпатасвир / Velpatasvir / GS-5816 - новый пангенотипный ингибитор NS5A от Gilead
Как я понимаю, на сегодняшний день существует уже два дженерика Велпатасвира - это Sofosvel из Бангладеша, и Panovir из Бенгалии.
Вроде крохотные государства, а какое рвение
А у нас в СНГ даже своего дженерика Софосбувира нет
Вроде крохотные государства, а какое рвение
А у нас в СНГ даже своего дженерика Софосбувира нет
Re: Велпатасвир / Velpatasvir / GS-5816 - новый пангенотипный ингибитор NS5A от Gilead
Фея, так что же вы спите? Где ваше волшебство? Как кареты в тыквы превращать, так это вы запростоФея писал(а):А у нас в СНГ даже своего дженерика Софосбувира нет
Re: Велпатасвир / Velpatasvir / GS-5816 - новый пангенотипный ингибитор NS5A от Gilead
Ищет сырье пока. Погоди, скоро выстрелитТихий час писал(а):Фея, так что же вы спите? Где ваше волшебство? Как кареты в тыквы превращать, так это вы запростоФея писал(а):А у нас в СНГ даже своего дженерика Софосбувира нет
Будет в России Соф и Дак и Велп с маслом... за мульён рублей
Для получения правильной консультации пожалуйста аккуратно оформите ваш вопрос (пишите, чтобы была ясна суть), предоставьте данные исследований (если есть). Берегите свободное время врачей, и свое собственное.
Поддержать проект можно здесь
Поддержать проект можно здесь
Re: Велпатасвир / Velpatasvir / GS-5816 - новый пангенотипный ингибитор NS5A от Gilead
Ну да, как обычно) Мы за ценой не постоим)Будет в России Соф и Дак и Велп с маслом... за мульён рублей