Велпатасвир / Velpatasvir / GS-5816 - новый пангенотипный ингибитор NS5A от Gilead

Хронический вирусный гепатит С.
Общение, инструкции к препаратам, рекомендации по схемам лечения гепатита С, результаты клинических исследований, научные статьи по противовирусным препаратам.

Модератор: Модераторы

Аватара пользователя
Abstract
Администратор
Сообщения: 467
Зарегистрирован: 03 дек 2016, 22:16
Откуда: Россия

Велпатасвир / Velpatasvir / GS-5816 - новый пангенотипный ингибитор NS5A от Gilead

Непрочитанное сообщение Abstract »

Фармацевтическая компания Gilead, которая знаменита своим первым препаратом прямого действия на вирус гепатита Софосбувир успешно провела все фазы клинических исследований, подала заявку на одобрение препарата в FDA для лечения всех генотипов (1, 2, 3, 4, 5, 6го), и начала выпуск Велпатасвира, совмещенного в одной таблетке с Софосбувиром.

Результаты клинических исследований опубликованы на сайте clinicaltrials.gov, а также в пресс-релизах самой компании Gilead.

История, с 2014 года:

Вторая фаза. 1-е исследование.
GS-5816 + Соф +/- рибавирин на 12 недель для опытных с 1 или 3 генотипом, с/без цирроза.
Все участники с первым генотипом были после неудачной противовирусной терапии с ингибитором протеазы.

Результаты:
Генотип 1 без цирроза
SVR12 = 100%/100% (без/с рибавирином)

Генотип 1 с циррозом
SVR12 = 100%/90% (без/с рибавирином)

Генотип 3 без цирроза
SVR12 = 100%/100% (без/с рибавирином)

Генотип 1 с циррозом
SVR12 = 88%/96% (без/с рибавирином)

Вторая фаза. 2-е исследование.
GS-5816 + Соф +/- рибавирин на 8 недель для ранее не леченных (наивных) без цирроза с генотипом 3
SVR12 = 100% с рибавирином и 96% без рибавирина.

Вторая фаза. 3-е исследование.
GS-5816 + Соф +/- рибавирин среди ранее не леченных без цирроза

Результаты на 8 недель для генотипов 1 и 2:

Для генотипа 1
SVR12 = 81%/90% (c/без рибавирина)

Для генотипа 2
SVR12 = 88%/88% (c/без рибавирина)

П.С. SVR12 означает УВО12, устойчивый вирусологический ответ, после 12 недель после окончания лечения.
Для получения правильной консультации пожалуйста аккуратно оформите ваш вопрос (пишите, чтобы была ясна суть), предоставьте данные исследований (если есть). Берегите свободное время врачей, и свое собственное.
Поддержать проект можно здесь
Аватара пользователя
Фея
Сообщения: 15
Зарегистрирован: 08 дек 2016, 17:02
Откуда: СПб

Re: Велпатасвир / Velpatasvir / GS-5816 - новый пангенотипный ингибитор NS5A от Gilead

Непрочитанное сообщение Фея »

Как я понимаю, на сегодняшний день существует уже два дженерика Велпатасвира - это Sofosvel из Бангладеша, и Panovir из Бенгалии.
Вроде крохотные государства, а какое рвение :good:

А у нас в СНГ даже своего дженерика Софосбувира нет :(
Аватара пользователя
Тихий час
Сообщения: 47
Зарегистрирован: 13 дек 2016, 21:24

Re: Велпатасвир / Velpatasvir / GS-5816 - новый пангенотипный ингибитор NS5A от Gilead

Непрочитанное сообщение Тихий час »

Фея писал(а):А у нас в СНГ даже своего дженерика Софосбувира нет :(
Фея, так что же вы спите? Где ваше волшебство? Как кареты в тыквы превращать, так это вы запросто ;)
Аватара пользователя
Abstract
Администратор
Сообщения: 467
Зарегистрирован: 03 дек 2016, 22:16
Откуда: Россия

Re: Велпатасвир / Velpatasvir / GS-5816 - новый пангенотипный ингибитор NS5A от Gilead

Непрочитанное сообщение Abstract »

Тихий час писал(а):
Фея писал(а):А у нас в СНГ даже своего дженерика Софосбувира нет :(
Фея, так что же вы спите? Где ваше волшебство? Как кареты в тыквы превращать, так это вы запросто ;)
Ищет сырье пока. Погоди, скоро выстрелит :D
Будет в России Соф и Дак и Велп с маслом... за мульён рублей :)
Для получения правильной консультации пожалуйста аккуратно оформите ваш вопрос (пишите, чтобы была ясна суть), предоставьте данные исследований (если есть). Берегите свободное время врачей, и свое собственное.
Поддержать проект можно здесь
Аватара пользователя
Тихий час
Сообщения: 47
Зарегистрирован: 13 дек 2016, 21:24

Re: Велпатасвир / Velpatasvir / GS-5816 - новый пангенотипный ингибитор NS5A от Gilead

Непрочитанное сообщение Тихий час »

Будет в России Соф и Дак и Велп с маслом... за мульён рублей
Ну да, как обычно) Мы за ценой не постоим)
Ответить

Вернуться в «Гепатит C (ХВГС, ВГС, HCV)»